publish time:2021-08-04
2020年10月27日,山東省藥品監督管理局專家團隊到益可佳生產車間對產品、生產工藝、生產環境、設備、生產車間、人員管理在內的多項內容進行現場核查,經過專家團隊的檢查和評定,專家評定益可佳醫療防護用品科技(山東)有限公司滿足醫療器械產品的生產條件及相關法規要求。2021年3月4日,益可佳醫療防護用品科技(山東)有限公司成功取得《醫療器械注冊證》,4月25日,成功取得《醫療器械生產許可證》,目前已正式批量生產獲準范圍內的兩種規格型號的醫用外科口罩。《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》的取得,有利于增強益可佳的核心競爭力,對益可佳進軍醫療衛生系統奠定了基礎,對益可佳的產品銷售將產生積極的推動作用。